製品
胆石を治療するためのDeebioのウルソデオキシコール酸（UDCA）
詳細
1.キャラクター：白い粉;無臭。この製品はエタノールに可溶ですが、クロロホルムには不溶です。氷酢酸に可溶、水酸化ナトリウム試験液に可溶。
2.プロセス：合成。
3.適応症および使用法：胆石、胆汁うっ滞性肝疾患、脂肪性肝、さまざまな種類の肝炎、中毒性肝障害、胆嚢炎、胆嚢炎および胆管異形成症、胆汁逆流性胃炎などの治療に。
なんで私達なの？
・GMPワークショップで作成
・生物酵素の研究開発の27年の歴史
・原材料は追跡可能です
・顧客および企業の標準に準拠する
・30以上の国と地域にエクスポート
・米国FDA、日本PMDA、韓国MFDSなどの品質システム管理の能力を持っています。
仕様
| テスト項目 | 内部標準および顧客標準による | |
| 外観 | 白またはほぼ白の粉末。 | |
| 融点範囲 | 200°Cから205°Cの間 | |
| 比旋光度 | + 57.0〜+62.0° | |
| 乾燥による損失 | ≤0.5％ | |
| 点火時の残留物 | ≤0.1％ | |
| アッセイ | 98.5％〜101.5％（乾燥物） | |
| 純度（HPLC） | ≥98.5％ | |
| 関連物質（HPLC） | ≤1.5％（ケノデオキシコール酸） | 検出されず |
| ≤0.1％（不特定の不純物） | 0.05％ | |
| ≤0.1％（リトコール酸） | 検出されず | |
| ≤1.5％（合計） | 0.10％ | |
| 関連物質（TLC） | ≤0.05％（リトコール酸） | 準拠 |
| ≤1.5％（ケノデオキシコール酸） | 準拠 | |
| 残留溶媒 | アセトン：≤5000ppm | |
| 好気性微生物の総数 | ＜103cfu / g | |
| 酵母/カビの合計数 | ＜102cfu / g | |
| 大腸菌 | 準拠 | |
| サルモネラ菌 | 準拠 | |
| 結論 | 資格あり | |
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