当社の設備の整った設備と、製造のすべての段階にわたる優れた品質管理により、大幅な割引医薬品原料粉末パンクレアチン CAS 8049-47-6 に対する完全な購入者の満足を保証できます。当社は、高品質で優れた製品をお客様にお届けするために最善を尽くすことをお約束します。経済的な製品やサービス。
当社の設備の整った設備と、製造のすべての段階にわたる優れた品質管理により、購入者の完全な満足を保証できます。中国パンクレアチンおよびパンクレアチンパウダー, 当社は「誠実を基盤とし、協力を創造し、人々を重視し、双方に利益をもたらす協力」という経営理念に基づいて活動しています。私たちは世界中のビジネスマンと友好的な関係を築くことを願っています。
1. 性状: パンクレアチンは、わずかに茶色の非晶質の粉末またはわずかに茶色からクリーム色の顆粒です。アミラーゼ、リパーゼ、プロテアーゼで構成されています。
2. 抽出源: ブタ膵臓。
3. プロセス: パンクレアチンは、当社独自の活性化抽出技術によって健康なブタの膵臓から抽出されます。
4 . 適応症と使用法: パンクレアチンは、ブタの膵臓によって生成されるいくつかの消化酵素の混合物です。製薬業界、食品加工、なめし、洗浄など幅広い分野で使用できます。
・GMP工場で生産
・27年にわたる生体酵素の研究開発の歴史
・原材料は追跡可能です
・顧客基準への準拠
・30以上の国と地域への輸出
・米国FDA、日本のPMDA、韓国MFDS等の品質システムマネジメント能力を有します。
テスト項目 | 会社概要 | |||
CP | EP | 米国薬局 | ||
キャラクター | 粉 | わずかに茶色の非晶質の粉末 | わずかに茶色の非晶質の粉末 | わずかに茶色の非晶質の粉末 |
顆粒 | やや茶色〜クリーム色の顆粒 | やや茶色〜クリーム色の顆粒 | やや茶色〜クリーム色の顆粒 | |
識別 | ———— | 適合 | ———— | |
テスト | 脂肪分 | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP);≤6.0%(≥3USP) |
乾燥減量 | ≤5.0% 105℃、4h | 5.0%以下 670Pa 60℃、4h | ≤ 5.0% 真空乾燥 60℃、4h | |
残留溶剤 | ———— | ≤ 0.5%EP(5.4)による | ≤ 0.5%USP(467)による | |
粒子サイズ | ———— | EP(2.1.4&2.9.12)によると | USP(811)によると | |
アッセイ | プロテアーゼ | ≧600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
アミラーゼ | ≧7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
リパーゼ | ≧4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
微生物の不純物 | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
大腸菌 | 適合 | 適合 | 適合 | |
サルモネラ | 適合 | 適合 | 適合 |
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