ニューヨーク州ニューヨーク / ACCESSWIRE / 2021 年 7 月 7 日 / 最近、中国のバイオ酵素 API 業界からまた良いニュースが届きました。四川ディービオ製薬有限公司が製造した甲状腺原薬の最初のバッチが米国に送られた。
これらの製品の販売元は、米国トップ 3 の医薬品調合会社である MEDISCA であると報告されています。長期にわたる供給不安定のため、MEDISCA は FDA 基準を満たす高水準の甲状腺原薬メーカーを世界中から探してきました。長期にわたるコミュニケーションと検討を経て、高品質の製品で知られる Deebio は MEDISCA との戦略的提携に成功しました。
米国における高品質の甲状腺原薬の供給にプラスの影響を与えるこの協力により、Deebioは中国で唯一の甲状腺原薬メーカーとなり、また、甲状腺原薬を最大で供給できる世界でも数少ない甲状腺原薬メーカーの1つとなった。 FDAの基準。
市場ギャップを埋める
甲状腺原薬の供給は世界的に依然として不安定です。動物由来の甲状腺原薬には安全性と安定性に対する非常に高い要件が求められるため、原材料から製造まで高い基準を満たしているメーカーはほんの一握りです。さらに、抽出基準を満たす豚由来原料の不足により、甲状腺原薬の供給が不十分となっています。
供給は不足していますが、需要は急務です。WHOが発表した調査データによると、世界の甲状腺疾患の罹患率は20％にも上り、糖尿病の罹患率をはるかに上回り、増加傾向にあります。複合甲状腺薬は最も一般的に処方される複合製剤の 1 つであり、甲状腺疾患の治療においてかけがえのない役割を果たしています。
今回の甲状腺 API の提供の成功により、世界市場の需要ギャップがタイムリーに埋められました。「調剤薬剤師は、甲状腺原薬の安全性を確保するために長年取り組んできました」とMEDISCAの社長兼最高経営責任者（CEO）のアントニオ・ドス・サントスは述べた。最も重要なのは供給の信頼性です。」
高品質基準をリード
MEDISCA はサプライヤーに対して非常に厳しい要求を行っています。甲状腺 API の特殊な特性により、MEDISCA は、品質、透明性、さらにはビジネス上の評判の観点から、そのような製品のサプライヤーに対してより厳しい要件を課しています。
「Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd は、甲状腺を抽出できる世界でも数少ないメーカーの 1 つであり、高品質基準を維持するリーダーです」とアントニオ氏は言います。
Deebio は、中国を代表する高品質原薬企業であり、27 年間にわたって生産、管理、技術などの面で深い経験を蓄積しています。Deebio は創業以来、高品質の製品、強い誠実さと誠実さ、そして継続的な改善の追求により、業界で高い評価を確立してきました。その製品は EU-GMP 認定および中国 GMP 認定を取得しており、FDA、PMDA、MFDS 基準に準拠しています。同社は 30 か国に製品を輸出しており、サノフィ、アボット、ノバルティス、その他の国際的に有名な製薬会社の長期的なパートナーです。
過去の優れた業績は、Deebio の明るい未来の基礎を築きました。現状に満足することなく、基準を満たす甲状腺 API を生産するためにさらに多くの努力と投資を行ってきました。製品の品質と供給元からの安定供給を保証するために原料に厳しいだけでなく、FDA基準に準拠した高度な専用生産工場の建設に投資し、供給から生産までの全プロセスを保証します。 、抽出から洗浄まで完全に密閉され、高度に自動化されています。
Deebio の新しい種類の甲状腺 API の誕生とスムーズな提供は偶然ではなく、高品質基準の厳格な順守と不断の努力の結果として必然でした。
強力な力を結集してWin-Winの未来を実現
「このパートナーシップの背後にある原動力は、私たちの共通の価値観に対する共通の取り組みです。私たちは自信を持って前進し、薬剤師に非常に競争力のある価格で最高品質の安定した供給を提供していきます。」アントニオはこの協力と将来の発展に大きな自信を持っています。
今回の提携により、米国の甲状腺原薬市場の観点から、Deebio社は技術、マネジメントの総合力により、米国の配合・非配合業界向けに信頼できる品質の甲状腺原薬の安定供給をMEDISCA社に提供します。と生産に加えて、その協力の透明性と良好なビジネス評判。また、米国市場で緊急に必要とされている供給の安定性の問題を解決する保証も提供します。Deebio 自体に関しては、新しい製品を追加すると同時に、全体的な管理と制御レベルのさらなる向上をもたらします。
イノベーションと開発は、Deebio の持続可能な発展の遺伝子です。MFDS への登録と PMDA 登録書類の提出が完了したことで、Deebio は FDA 認証の申請も進めます。将来的には、高品質のグローバルバイオ酵素API協力プラットフォームとなり、この世界的な医薬品の急速な成長の時代に、より多くのパートナーと新たな機会を模索し、掴むことになります。
四川ディービオ製薬株式会社について
Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd は、生物学的酵素の研究開発と生産における世界をリードする専門家です。高活性、高純度、高安定性の独自のバイオ酵素製造技術により、パンクレアチン、カリジノゲナーゼ、エラスターゼ、トリプシン・キモトリプシンなど10種類以上の製品を提供しています。Deebioの詳細については、こちらをご覧ください。http://www.deebio.comLinkedIn (@Deebio) でフォローしてください。
メディスカについて
MEDISCA は、世界中の医薬品調合業界と関連する医療専門家にターンキー ソリューションを提供するリーダーです。MEDISCA は、グローバル パートナーである LP3 ネットワークと MEDISCA ネットワークを通じて、教育トレーニング、製品、サポートを提供することで、個別化医療に携わる処方者、薬剤師、薬局技術者のための完全なリソースとなるよう取り組んでいます。1989 年に設立された同社は、カナダ、米国、オーストラリアに拠点を置き、国際市場へのサービスを最適化しています。
投稿時間: 2021 年 7 月 8 日
