Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.は、2022 年 8.25 から 8.26 まで、日本 PMDA からの公式 GMP コンプライアンス検査を受け入れました。GMP 監査チームは、経験豊富なベテランの専門家が率いる 2 人の監査人で構成され、2 日間のリモート監査を実施しました。検査チームの専門家は、Deebio の品質管理システム、生産管理システム、オンサイト操作、実験室管理、関連する補助施設と設備、および公共システムの保守について包括的な検査を実施しました。

検査を通じて、検査チームの専門家はDeebioのGMP品質管理システムを満場一致で肯定し、高く評価しました。ついに、Deebio は日本の PMDA の公式 GMP 認証に合格しました!

PMDA (独立行政法人医薬品医療機器総合機構) は、医薬品および医療機器の技術審査を担当する日本の機関です。機能的には、米国の FDA や中国の NMPA に似ています。

Deebio は、EU-GMP および中国の GMP 認証に合格しています。日本のPMDA認証の成功は、Deebioのグローバル戦略における段階的な勝利を意味します!