製品
高性能中国ヘパリンナトリウム
私たちは卓越性を追求し、顧客と協力します」とスタッフ、サプライヤー、顧客にとって最高の協力チームおよび支配的なビジネスになることを望み、価値のある共有と高パフォーマンスの継続的な宣伝を実現します。中国 ヘパリンナトリウム, 当社はお客様に優れた品質を提供するだけでなく、さらに重要なのは最高のサービスと競争力のある販売価格です。
私たちは卓越性を追求し、顧客と協力します」とスタッフ、サプライヤー、顧客にとって最高の協力チームおよび支配的なビジネスになることを望んでおり、価値のある共有と継続的な広告を実現します。中国 ヘパリンナトリウム、顧客の満足は常に私たちの探求であり、顧客のための価値を創造することは常に私たちの義務であり、長期的な相互利益のビジネス関係が私たちの目的です。私たちは中国におけるお客様のケースにおいて、絶対に信頼できるパートナーです。もちろん、コンサルティングなどの他のサービスも提供できます。
詳細
1. 性状：白色または白色に近い粉末で、吸湿性が高い。
2. 出典: ブタの腸粘膜。
3. プロセス: ヘパリンナトリウムは健康なブタの腸粘膜から抽出されます。
4. 適応症と使用法: この製品は主に血栓塞栓症の予防に使用され、特に次のような抗凝固剤を迅速に必要とする場合に適しています。 1. 急性または慢性の静脈血栓症、または肺塞栓症 (PE) の有意な血流動態変化がない。ヘパリン塞栓の拡大を止めて、身体の自発的な血栓溶解の時間を確保することができます。2. 塞栓症を伴う心房細動の予防と治療。3. 早期びまん性血管内凝固症候群(DIC)の治療。4. 末梢動脈血栓症または心筋梗塞の予防と治療。5. その他の in vitro 抗凝固療法: 心臓血管手術、in vitro 循環、血液透析、血管造影など、輸血や血液検体の調製にも使用できます。現時点でのヘパリン適用の主な適応症は、深部静脈血栓症 (DVT)、PE および血栓症です。ハイリスク患者では。
なんで私達なの？
・中国GMP合格
・27年にわたる生体酵素の研究開発の歴史
・原材料は追跡可能です
·USP、EPおよび顧客基準に準拠
・30以上の国と地域への輸出
・米国FDA、日本のPMDA、韓国MFDS等の品質システムマネジメント能力を有します。
仕様
| テスト項目 | 会社概要 | ||
| EP | 米国薬局 | ||
| キャラクター | 白色または白色に近い粉末で、吸湿性が高い。 | ||
| 識別 | トロンボテスト: 適合 | クロマトグラフィーの同一性: 適合 | |
| 1H NMR スペクトル: 適合 | 1H NMR スペクトル: 適合 | ||
| 液体クロマトグラフィー：適合 | 重量平均分子量：15000～19000 | ||
| ナトリウム：適合 | ナトリウム：適合 | ||
| 抗第Xa因子と抗第IIa因子の比率:0.9~1.1 | 抗第Xa因子と抗第IIa因子の比率:0.9~1.1 | ||
| テスト | 透明度と色 | クラリティ：クリア、カラー：5以上 | ———— |
| 窒素 | 1.5～2.5%（乾燥物） | 1.3～2.5%（乾燥物） | |
| ヌクレオチド不純物 | A260≤ 0.15(4mg/ml) | ≤ 0.1（w/w） | |
| 関連物質 | 適合 | ———— | |
| 総ヘキソサミン中のガラクトサミンの制限 | ———— | ≤ 1.0% | |
| 過硫酸化コンドロイチン硫酸 | ———— | 適合 | |
| pH | 5.5～8.0（1%） | 5.5～7.5（1%） | |
| 乾燥減量 | ≤ 8.0%（60℃真空乾燥、3h） | ≤ 5.0%（60℃真空乾燥、3h） | |
| 強熱時の残留物 | ———— | 28.0%～41.0% | |
| 細菌エンドトキシン | ≤ 0.01 IU/ヘパリンの国際単位 | ≤ 0.03 USP U/ヘパリンの国際単位 | |
| ヘヴィメタル | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
| ナトリウム | 10.5～13.5%（乾燥物） | ———— | |
| タンパク質 | ≦0.5%（乾燥物） | ≦0.1%（重量比） | |
| 活動 | ≧ 180 IU/mg（乾燥物質） | ≥ 180 USP U/mg（乾燥物質） | |
| 微生物の不純物 | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| 大腸菌 | 適合 | 適合 | |
| 黄色ブドウ球菌 | 適合 | 適合 | |
| サルモネラ | 適合 | 適合 | |
私たちは卓越性を追求し、顧客と協力します」とスタッフ、サプライヤー、顧客にとって最高の協力チームおよび支配的なビジネスになることを望み、価値のある共有と高パフォーマンスの継続的な宣伝を実現します。中国 ヘパリンナトリウム当社はお客様に優れた品質を提供するだけでなく、さらに重要なのは、最高のサービスと競争力のある販売価格です。
高性能中国ヘパリン、顧客の満足は常に私たちの追求であり、顧客のための価値を創造することは常に私たちの義務であり、長期的な相互利益のビジネス関係が私たちの目的です。私たちは中国におけるお客様のケースにおいて、絶対に信頼できるパートナーです。もちろん、コンサルティングなどの他のサービスも提供できます。
