製品
胆石治療のための Deebio のウルソデオキシコール酸 (UDCA)
詳細
1.文字：白い粉。無臭。この生成物はエタノールに可溶ですが、クロロホルムには不溶です。氷酢酸に可溶、水酸化ナトリウム試験溶液に可溶。
2. プロセス: 合成。
3. 効能・効果：胆石、胆汁うっ滞性肝疾患、脂肪肝、各種肝炎、中毒性肝疾患、胆嚢炎、胆嚢炎および胆汁性消化不良、胆汁逆流性胃炎などの治療に。
なんで私達なの？
・GMP工場で生産
・27年にわたる生体酵素の研究開発の歴史
・原材料は追跡可能です
·顧客および企業の標準に準拠する
・30以上の国と地域への輸出
・米国FDA、日本のPMDA、韓国MFDS等の品質システムマネジメント能力を有します。
仕様
| テスト項目 | 社内基準および顧客基準による | |
| 外観 | 白色または白色に近い粉末。 | |
| 溶解範囲 | 200℃～205℃ | |
| 特定の回転 | +57.0 〜+62.0° | |
| 乾燥による損失 | ≤0.5% | |
| 強熱時の残留物 | ≤0.1% | |
| アッセイ | 98.5%〜101.5%（乾燥物） | |
| 純度 (HPLC) | ≥98.5% | |
| 関連物質 (HPLC) | ≤1.5% (ケノデオキシコール酸) | 検出されず |
| ≤0.1% (不純物不純物) | 0.05% | |
| ≤0.1% (リトコール酸) | 検出されず | |
| ≤1.5% (合計) | 0.10% | |
| 関連物質 (TLC) | ≤0.05% (リトコール酸) | 準拠 |
| ≤1.5% (ケノデオキシコール酸) | 準拠 | |
| 残留溶剤 | アセトン： ≤5000ppm | |
| 総好気性微生物数 | ＜103cfu/g | |
| 酵母/カビの合計数 | ＜102cfu/g | |
| 大腸菌 | 準拠 | |
| サルモネラ菌 | 準拠 | |
| 結論 | 資格のある | |
ここにメッセージを書いて送信してください
