製品
さまざまな心血管疾患および脳血管疾患に対する Deebio のカリジノゲナーゼ
詳細
性状：白色または白色に近い粉末、無臭。
2. 抽出源: ブタ膵臓。
3. プロセス: カリジノゲナーゼは健康なブタの膵臓から抽出されます。
4. 適応症と用途：この製品は、冠状動脈性心疾患、脳動脈硬化症、脳血栓症、網膜血液供給障害、末梢血管疾患など、さまざまな心血管疾患および脳血管疾患に使用できます。初期の糖尿病性微小血管症および糖尿病性腎症の予防に関する最近の研究では、より優れた治療効果があり、アルブミン排泄を減らすことができます。国内外の臨床データは、精子の活性と生産量を増加させることができ、一部の男性不妊症の治療に一定の治療効果があることを示唆しています。
なんで私達なの？
・GMP工場で生産
・27年にわたる生体酵素の研究開発の歴史
・原材料は追跡可能です
・顧客基準への準拠
・30以上の国と地域への輸出
・米国FDA、日本のPMDA、韓国MFDS等の品質システムマネジメント能力を有します。
仕様
| テスト項目 | 会社概要 | ||
| CP | JP | ||
| キャラクター | 白色または白色に近い粉末、無臭 | 白色からわずかに茶色の粉末、無臭またはわずかににおいがある | |
| 識別 | R(加水分解率)：0.12～0.17 | R(加水分解率)：0.12～0.16 | |
| 液体クロマトグラフィー：適合 | I : ≦ 0.2 | ||
| テスト | pH | 5.5～7.5（300単位/ml） | 5.5～7.5（1g/300ml） |
| 溶液の透明性 | クリア（2mg/ml） | ———— | |
| 脂肪 | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
| キニナーゼ | ———— | R値：≧ 0.8 | |
| トリプシン様物質 | ———— | T値：≤ 0.05 | |
| プロテアーゼ | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| 乾燥減量 | ≤ 5.0% (60℃真空乾燥、4h) | ≤ 2.0% (60℃真空乾燥、4h) | |
| 強熱時の残留物 | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| キニン解放活動 | ———— | ≥ 500ng ブラジキニン当量/分/ユニットあたり | |
| 純度 | ≥ 75% (経口の場合) | ———— | |
| ≥ 90% (注射の場合) | |||
| 細菌エンドトキシン | ≤ 2.5 EU/ユニット (注射用) | ———— | |
| アッセイ | 酵素活性 | ———— | ≥ 25 単位/mg |
| 特定の活動 | ≥ 300 単位/mg タンパク質 (経口の場合) | ≥ 100 単位/mg タンパク質 | |
| ≥ 600 単位/mg タンパク質 (注射用) | |||
| 微生物の不純物 | TAMC | ≤ 1000cfu/g (経口の場合) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (注射用) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| 大腸菌 | 適合 | 適合 | |
| サルモネラ | 適合 | 適合 | |
