製品
さまざまな心血管疾患および脳血管疾患に対するDeebioのカリジノゲナーゼ
詳細
1.キャラクター：白またはほぼ白の粉末、無臭。
2.抽出源：ブタの膵臓。
3.プロセス：カリジノゲナーゼは健康なブタの膵臓から抽出されます。
4.適応症と用途：この製品は、冠状動脈性心臓病、脳動脈硬化症、脳血栓症、網膜血液供給障害、末梢血管疾患など、さまざまな心血管疾患および脳血管疾患に使用できます。早期糖尿病性細小血管障害および糖尿病性腎症の予防のための最近の研究に対してより良い治療効果があり、アルブミン排泄を減らすことができます。国内外の臨床データは、それが精子の活動と生産量を増加させることができ、いくつかの男性の不妊症の治療に特定の治療効果があることを示唆しています。
なんで私達なの？
・GMPワークショップで作成
・生物酵素の研究開発の27年の歴史
・原材料は追跡可能です
・顧客基準に準拠
・30以上の国と地域にエクスポート
・米国FDA、日本PMDA、韓国MFDSなどの品質システム管理の能力を持っています。
仕様
| テスト項目 | 会社仕様 | ||
| CP | JP | ||
| キャラクター | 白またはほぼ白の粉末、無臭 | 白からわずかに茶色の粉末、無臭またはかすかな | |
| 身元 | R（加水分解速度）：0.12〜0.17 | R（加水分解速度）：0.12〜0.16 | |
| 液体クロマトグラフィー：適合 | I：≤0.2 | ||
| テスト | pH | 5.5〜7.5（（300ユニット/ml）。 | 5.5〜7.5（（1g / 300ml）。 |
| ソリューションの明確さ | クリア（（2mg / ml）。 | ———— | |
| 太い | ≤5.0mg/g | ≤1.0mg/g | |
| キニナーゼ | ———— | R値：≥0.8 | |
| トリプシン様物質 | ———— | T値：≤0.05 | |
| プロテアーゼ | A280≤0.2 | A280≤0.2 | |
| 乾燥による損失 | ≤5.0％（60℃真空乾燥、4時間） | ≤2.0％（60℃真空乾燥、4時間） | |
| 着火時の残留物 | ≤3.0％ | ≤3.0％ | |
| キニン放出活性 | ———— | ≥500ngブラジキニン当量/分/ユニット/ユニット | |
| 純度 | ≥75％（経口用） | ———— | |
| ≥90％（注射用） | |||
| 細菌性エンドトキシン | ≤2.5EU/ユニット（注入用） | ———— | |
| アッセイ | 酵素活性 | ———— | ≥25ユニット/mg |
| 比放射能 | ≥300単位/mgタンパク質（経口用） | ≥100ユニット/mgタンパク質 | |
| ≥600ユニット/mgタンパク質（注射用） | |||
| 微生物不純物 | TAMC | ≤1000cfu/g（経口用） | ≤1000cfu/g |
| ≤100cfu/g（注射用） | |||
| TYMC | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | |
| 大腸菌 | 準拠 | 準拠 | |
| サルモネラ | 準拠 | 準拠 | |
