製品
粉末、顆粒、ペレットを配合したディービオのパンクレリパーゼ
詳細
1.特徴：パンクレリパーゼは、わずかに茶色の無定形の粉末、またはわずかに茶色からクリーム色の顆粒です。アミラーゼ、リパーゼ、プロテアーゼで構成されています。
2.抽出源：ブタの膵臓。
3.プロセス：パンクレリパーゼは、当社独自の活性化抽出技術によって健康なブタの膵臓から抽出されます。
4.適応症と用途：パンクレリパーゼは、ブタの膵臓によって生成されるいくつかの消化酵素の混合物です。製薬業界、食品加工、日焼け、洗浄などの分野で幅広い用途に使用できます。
なんで私達なの？
・GMPワークショップで作成
・生物酵素の研究開発の27年の歴史
・原材料は追跡可能です
・顧客基準に準拠
・30以上の国と地域にエクスポート
・米国FDA、日本PMDA、韓国MFDSなどの品質システム管理の能力を持っています。
仕様
| テスト項目 | 会社仕様 | |||
| CP | EP | USP | ||
| キャラクター | 粉 | わずかに茶色の無定形粉末 | わずかに茶色の無定形粉末 | わずかに茶色の無定形粉末 |
| 顆粒 | わずかに茶色からクリーム色の顆粒 | わずかに茶色からクリーム色の顆粒 | わずかに茶色からクリーム色の顆粒 | |
| 身元 | ———— | 準拠 | ———— | |
| テスト | 脂肪分 | ≤20mg/g | ≤5.0％ | ≤3.0％（<3USP）；≤6.0％（≥3USP） |
| 乾燥による損失 | ≤5.0％105℃、4時間 | ≤5.0％670Pa 60℃、4時間 | ≤5.0％真空乾燥60℃、4時間 | |
| 残留溶媒 | ———— | ≤0.5％EP（5.4）による | ≤0.5％USP（467）による | |
| 粒子サイズ | ———— | EP（2.1.4＆2.9.12）によると | USP（811）によると | |
| アッセイ | プロテアーゼ | ≥600U/g | 1.0〜5.2Ph.Eur.U/mg | 100〜450USP.U / mg |
| アミラーゼ | ≥7000U/g | 12.0〜80.0Ph.Eur.U/mg | 100〜500USP.U / mg | |
| リパーゼ | ≥4000U/g | 15.0〜130Ph.Eur.U/mg | 10〜90USP.U / mg | |
| 微生物不純物 | TAMC | ≤10000cfu/g | ≤10000cfu/g | ≤10000cfu/g |
| TYMC | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | |
| 大腸菌 | 準拠 | 準拠 | 準拠 | |
| サルモネラ | 準拠 | 準拠 | 準拠 | |
