製品
Deebioのパンクレアチンを粉末、顆粒、ペレットに配合
詳細
1. 性状: パンクレアチンは、わずかに茶色の非晶質の粉末またはわずかに茶色からクリーム色の顆粒です。アミラーゼ、リパーゼ、プロテアーゼで構成されています。
2. 抽出源: ブタ膵臓。
3. プロセス: パンクレアチンは、当社独自の活性化抽出技術によって健康なブタの膵臓から抽出されます。
4 . 適応症と使用法: パンクレアチンは、ブタの膵臓によって生成されるいくつかの消化酵素の混合物です。製薬業界、食品加工、なめし、洗浄など幅広い分野で使用できます。
なんで私達なの？
・GMP工場で生産
・27年にわたる生体酵素の研究開発の歴史
・原材料は追跡可能です
・顧客基準への準拠
・30以上の国と地域への輸出
・米国FDA、日本のPMDA、韓国MFDS等の品質システムマネジメント能力を有します。
仕様
| テスト項目 | 会社概要 | |||
| CP | EP | 米国薬局 | ||
| キャラクター | 粉 | わずかに茶色の非晶質の粉末 | わずかに茶色の非晶質の粉末 | わずかに茶色の非晶質の粉末 |
| 顆粒 | やや茶色〜クリーム色の顆粒 | やや茶色〜クリーム色の顆粒 | やや茶色〜クリーム色の顆粒 | |
| 識別 | ———— | 適合 | ———— | |
| テスト | 脂肪分 | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP)；≤ 6.0%(≥3USP) |
| 乾燥減量 | ≤5.0% 105℃、4h | 5.0%以下 670Pa 60℃、4h | ≤ 5.0% 真空乾燥 60℃、4h | |
| 残留溶剤 | ———— | ≤ 0.5%EP(5.4)による | ≤ 0.5%USP(467)による | |
| 粒子サイズ | ———— | EP(2.1.4&2.9.12)によると | USP(811)によると | |
| アッセイ | プロテアーゼ | ≧600U/g | 1.0～5.2Ph.Eur.U/mg | 100～450USP.U/mg |
| アミラーゼ | ≧7000U/g | 12.0～80.0Ph.ユーロ.U/mg | 100～500USP.U/mg | |
| リパーゼ | ≧4000U/g | 15.0～130Ph.ユーロ.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| 微生物の不純物 | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| 大腸菌 | 適合 | 適合 | 適合 | |
| サルモネラ | 適合 | 適合 | 適合 | |
